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烘箱驗證它是利用蒸氣和電為熱源,通過加熱器加熱,大量熱風(fēng)在箱內(nèi)進(jìn)行了熱風(fēng)循環(huán),經(jīng)過不斷新風(fēng)補(bǔ)充從進(jìn)風(fēng)口進(jìn)入箱體,然后不斷從排濕口排出,這樣增加了傳熱效果,使箱內(nèi)物料水分逐漸減少。
生物顯微鏡驗證則是放大倍數(shù)、視場中心的偏差等等,主要對儀器性能指標(biāo)的一個確認(rèn),放大倍數(shù)確認(rèn)使用目鏡和標(biāo)準(zhǔn)玻璃線紋尺進(jìn)行測量,中心偏差使用十字分劃板進(jìn)行比對。
實驗室儀器3Q驗證證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制。確認(rèn)和驗證的范圍和程度應(yīng)根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果確認(rèn)。確認(rèn)與驗證應(yīng)當(dāng)貫穿于產(chǎn)品生命周期的全過程。
儀器設(shè)備確認(rèn)首先要明確確認(rèn)的目的、儀器設(shè)備范圍、雙方職責(zé)、參考的標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)、確認(rèn)項目、可接受標(biāo)準(zhǔn)實施、偏差處理等,根據(jù)這幾方面起草方案;其次要根據(jù)對方要求進(jìn)行明確各方面細(xì)節(jié),按照商議好的細(xì)節(jié)完善方案。
pH(酸度)計驗證是以電位測定法來測量溶液PH值的,就是對其示值誤差及再現(xiàn)性進(jìn)行確認(rèn),以確保被測溶液pH值的準(zhǔn)確性。
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