冷藏箱驗(yàn)證

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冷藏箱驗(yàn)證冷藏箱是指為保證yi miao從生產(chǎn)企業(yè)導(dǎo)接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏設(shè)備。

更新時(shí)間：2024-12-07

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烘箱驗(yàn)證高壓滅菌鍋驗(yàn)證滅菌設(shè)備驗(yàn)證 2~8℃冷藏箱驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室儀器3Q驗(yàn)證流式細(xì)胞儀驗(yàn)證凝膠成像儀驗(yàn)證生物顯微鏡驗(yàn)證儀器確認(rèn) PH計(jì)(酸度計(jì))驗(yàn)證細(xì)胞復(fù)蘇儀驗(yàn)證細(xì)胞計(jì)數(shù)儀驗(yàn)證熒光定量PCR驗(yàn)證二氧化碳培養(yǎng)箱驗(yàn)證超低溫冰箱驗(yàn)證生化培養(yǎng)箱驗(yàn)證恒溫恒濕箱驗(yàn)證恒溫?fù)u床驗(yàn)證冷藏箱驗(yàn)證液氮冰箱驗(yàn)證程序降溫儀驗(yàn)證滅菌鍋驗(yàn)證酶標(biāo)儀驗(yàn)證超純水機(jī)驗(yàn)證滲透壓儀驗(yàn)證水浴鍋驗(yàn)證 PCR驗(yàn)證氣相色譜儀驗(yàn)證液相色譜儀驗(yàn)證電子天平驗(yàn)證

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冷藏箱驗(yàn)證

1：何為冷藏箱？

冷藏箱是指為保證yi miao從生產(chǎn)企業(yè)導(dǎo)接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏設(shè)備。

2：冷藏箱的保溫原理和保溫時(shí)限

首先：冷藏箱是以高效絕熱材料為保溫箱體，配合內(nèi)部放置一定數(shù)量的蓄冷劑，在密閉狀態(tài)下，可長(zhǎng)時(shí)間有效保持向內(nèi)處于較低溫度的裝置，其本身可自帶數(shù)字溫度計(jì)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。國(guó)內(nèi)廠家聲稱的冷藏箱保溫時(shí)間通常是12h的倍數(shù)，如12h、24h、48h、72h、96h等，這個(gè)時(shí)間如何進(jìn)行確定呢？

3：如何確認(rèn)其貯藏溫度&保溫時(shí)限呢？

（1）模擬負(fù)載狀態(tài)；

（2）制備冰盒或者冷藏箱自體制冷至yi miao儲(chǔ)存溫度；

（3）根據(jù)箱體容積選擇合適數(shù)量，在合適的位置布控監(jiān)測(cè)探頭；

（4）蓋上冷藏箱箱蓋，置于溫濕度穩(wěn)定的環(huán)境中；

（5）實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)箱內(nèi)溫度，根據(jù)疫苗的貯存溫度范圍，即可判斷出冷藏箱的有效保冷時(shí)限。

冷藏箱驗(yàn)證

公司背景介紹：

澤恒.華譜在計(jì)量校準(zhǔn)、驗(yàn)證與確認(rèn)的優(yōu)勢(shì)是專注做生物制藥質(zhì)控服務(wù)，針對(duì)一些特殊的儀器都非常熟悉，核心團(tuán)隊(duì)來源于制藥公司和儀器廠家，對(duì)儀器和GMP法規(guī)都很熟悉，比如：我們團(tuán)隊(duì)專門研發(fā)了替代進(jìn)口的熒光定量PCR儀校準(zhǔn)裝置，大大降低熒光定量/定性PCR儀校準(zhǔn)的成本（遠(yuǎn)低于同行）；我們開發(fā)了細(xì)胞計(jì)數(shù)儀的校準(zhǔn)內(nèi)部規(guī)程；開發(fā)了細(xì)胞復(fù)蘇儀的內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程；開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準(zhǔn)規(guī)程；我們開發(fā)了溫度驗(yàn)證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭，降低用戶大量使用探頭時(shí)的成本，代替了進(jìn)口；這些例子還有很多，因?yàn)槲覀兌际巧锍錾恚晕覀冴P(guān)注每一個(gè)生物用戶工藝要求，在生物制藥儀器設(shè)備上面專注，“與質(zhì)量同行、做儀器設(shè)備質(zhì)控"，為了讓生物制藥更安全而努力。

我們?cè)诜?wù)上與其它單位密切合作，包括強(qiáng)檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取，省時(shí)、省力、方便客戶。

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室儀器計(jì)量校準(zhǔn)、儀器設(shè)備驗(yàn)證與驗(yàn)證/廠房驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗(yàn)證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務(wù)。

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